Marco Regulatorio Farmacéutico
Normativas que rigen el funcionamiento de farmacias y productos farmacéuticos en Chile
Decreto N° 466
Vigente desde 1985Reglamento de Farmacias y Establecimientos
Regula las condiciones sanitarias para la distribución, preparación de fórmulas magistrales, fraccionamiento y expendio de productos farmacéuticos en farmacias, almacenes farmacéuticos, droguerías y botiquines.
Decreto N° 3
Vigente desde 2011Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos
Establece el reglamento del sistema nacional de control de productos farmacéuticos de uso humano, incluyendo normas técnicas y administrativas para registro, importación, producción, almacenamiento y distribución.
Decreto N° 58
Vigente desde 2020Modificación Decreto N° 466
Modifica el Decreto N° 466 para regular aspectos específicos del funcionamiento de farmacias y establecimientos farmacéuticos, actualizando las normativas conforme a los requerimientos sanitarios modernos.
Marco Regulatorio Integral
Estos decretos constituyen el marco regulatorio fundamental para el funcionamiento del sector farmacéutico en Chile. Establecen las normas que deben cumplir todos los establecimientos farmacéuticos, desde farmacias tradicionales hasta plataformas de comercio electrónico, garantizando la seguridad y calidad en la distribución de medicamentos.
Instituto de Salud Pública (ISP)
Autoridad sanitaria encargada del control de productos farmacéuticos
Visitar Sitio WebMinisterio de Salud
Entidad rectora en materia de política nacional de medicamentos
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